A TEVAH Consulting, sediada no Brasil, é especializada em assuntos regulatórios e governamentais, além do registro de produtos agrícolas e biotecnológicos, incluindo biopesticidas, biofertilizantes, micronutrientes, bioestimulantes, condicionadores de solo, inoculantes, plantas geneticamente modificadas (GM), microrganismos GM, animais GM e produtos provenientes de Novas Tecnologias de Melhoramento (NBT - New Breeding Technologies).
Os consultores da TEVAH, cada um com mais de 25 anos de experiência adquirida na Academia e na Indústria de Biotecnologia Agrícola, estão bem preparados para orientar sua empresa no complexo processo de obtenção das autorizações necessárias exigidas pela CTNBio, permitindo o desenvolvimento do seu produto desde um conceito laboratorial até um produto comercial.
A Elaboração de manual de biossegurança. Treinamentos em biossegurança para associados e funcionários do CIBio (inicial e anual). Inspeção anual de biossegurança exigida pela CTNBio. Inspeções de biossegurança de estudos com OGM em laboratório ou em campo. Desenvolvimento de kits de detecção envolvendo PCR, qPCR e reações antígeno-anticorpo (ELISA e Western Blot), biologia molecular e imunoquímica, entre outros.
Elaboração de dossiês regulatórios para registro comercial de híbridos, variedades, produtos biológicos e químicos, biofertilizantes, micronutrientes, bioestimulantes, corretivos de solo, inoculantes, produtos geneticamente modificados, medicamentos, dispositivos médicos, vacinas, aditivos alimentares e produtos agropecuários.
Elaboração de planos de monitoramento pós-lançamento de produtos biotecnológicos. Execução de programas de monitoramento após lançamento de produtos de biotecnologia. Relatórios anuais e relatórios finais à CTNBio. Comunicação de ocorrências de biossegurança e elaboração de planos de mitigação.
Acompanhamento de inspeções e auditorias por Agências Reguladoras. Assessoria para defesa da Empresa em casos de autuações. Suporte e consultoria na implementação das ações corretivas necessárias. Análise de lotes para avaliação de produtos biológicos utilizando métodos de biologia molecular para liberação de lotes.
Sérgio Ricardo Nozawa, Ph.D.
Consultor em Regulação, P&D, Stewardship, Descoberta, Ciência e Assuntos Institucionais para produtos biotecnológicos, como medicamentos, vacinas, microrganismos e aditivos alimentares, voltados para saúde animal, humana e agricultura. Doutor em Biologia Molecular e Celular e em Química. Possui mais de 20 anos de experiência em pesquisa genômica em multinacionais como Dow AgroSciences (Corteva) e Allelyx (Monsanto), universidades no Brasil e nos Estados Unidos e no Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação. Participou do Projeto Genoma e do desenvolvimento da tecnologia RNAi para agricultura e saúde humana (vacinas).
Fabiano Santos Ferreira, M.Sc.
Consultor em Regulação, P&D, Stewardship e Registro de híbridos, variedades, microrganismos, pesticidas, produtos biológicos e biotecnológicos. Engenheiro Agrônomo e Mestre em Genética e Melhoramento de Plantas, com mais de 25 anos de experiência em empresas como Dow AgroSciences (Corteva) e Monsanto (Bayer).
Monica S. F. Nozawa, Ph.D.
Consultora em Regulação, P&D, Descoberta, Ciência e Estudos Laboratoriais para biotecnologia, medicamentos, vacinas, aditivos alimentares e produtos voltados para saúde animal, humana e agricultura. Bióloga, Doutora em Genética e Pós-Doutora em Bioquímica e Imunologia. Mais de 20 anos de experiência em pesquisa em Genética, Biologia Celular e Molecular, participação nos Projetos Genoma Xanthomonas citri e Genoma do Câncer, desenvolvimento de patentes e publicações de artigos e capítulos de livros. Foi Pró-Reitora de Pesquisa e Pós-Graduação e atuou em Comissões de Ética em Pesquisa e Biossegurança.