Registro de Produtos
Elaboração de dossiês regulatórios para registro comercial de híbridos, variedades, produtos biológicos e químicos, biofertilizantes, micronutrientes, bioestimulantes, corretivos de solo, inoculantes, produtos geneticamente modificados, medicamentos, dispositivos médicos, vacinas, aditivos alimentares e produtos agropecuários.

Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB)
Inscrição para novo CQB, submissões de extensões de CQB para outros locais, espécies e instalações, alterações e cancelamento de CQB.

Comissão Interna de Biossegurança (CIBio)
Assessoria para a criação da CIBio. Comunicação de alterações na composição da CIBio. Assessoria e coordenação de reuniões da CIBio. Relatório anual à CTNBio. Resposta a acidentes e incidentes de biossegurança.

Procedimentos Operacionais Padrão (POP)
Elaboração de POP para procedimentos experimentais com organismos geneticamente modificados (OGMs). Revisão e atualização de POP para estudos com OGMs

Treinamento, Desenvolvimento e Inspeções
A Elaboração de manual de biossegurança. Treinamentos em biossegurança para associados e funcionários do CIBio (inicial e anual). Inspeção anual de biossegurança exigida pela CTNBio. Inspeções de biossegurança de estudos com OGM em laboratório ou em campo. Desenvolvimento de kits de detecção envolvendo PCR, qPCR e reações antígeno-anticorpo (ELISA e Western Blot), biologia molecular e imunoquímica, entre outros.

Biologia Molecular
Validação de kits de biologia molecular. Validação de identificação morfológica de microrganismos por biologia molecular. PCR em tempo real e análise de PCR. Sequenciamento de DNA (Sanger e NGS).

Licenças de Uso Experimental (EUP)
Planejamento de estudos e desenhos experimentais. Preparação e submissão de EUP aplicação. Acompanhamento dos estudos de eficácia e análise de risco, em campo e em laboratório. Comunicação e submissões à CTNBio durante a condução dos experimentos. Elaboração do relatório final do EUP e submissão à CTNBio.

Importação e Exportação de OGM
Submissão e acompanhamento de requerimento de importação e/ou exportação de OGM à CTNBio. Obtenção de aprovações para importação e exportação de OGM, no IBAMA e MAPA. Contratação e acompanhamento da importação e exportação até o desembaraço aduaneiro. Obtenção de carta de aceite nos centros de quarentena. Submissões de exclusões de quarentena conforme IN 52/2018.

Estudos para o Pacote Regulatório
Caracterização molecular e genética de OGM e não-OGM. Avaliação de risco para a saúde humana e animal para OGM e não-OGM. Avaliação de risco ambiental de OGM e não-OGM. Avaliações de risco toxicológico e alergênico por Bioinformática. Estudos de eficácia (OGM e não-OGM). Estudos de biodegradabilidade (OGMs e não-OGMs). Estudos NTO. Estudos de expressão de proteínas. Estudos agronômicos. Determinação do teor (UFC) de produtos biológicos. Classificação toxicológica e ambiental prévia de defensivos agrícolas, incluindo frases de advertência e perigo, palavras de advertência e pictogramas, em conformidade com as diretrizes estabelecidas pelo GHS. Avaliação da composição quali-quantitativa, alinhada à legislação vigente, estabelecendo limites mínimos e máximos para ingredientes ativos e componentes permitidos. Acompanhamento de estudos laboratoriais: toxicológicos, ecotoxicológicos e físico-químicos. Discussões técnicas com diretores de estudo. Elaboração de Pareceres Técnicos agronômicos, registro de produtos, avaliação de eficácia e estudos de resíduos.

Submissões para Liberação Comercial
Elaboração de dossiês comerciais e submissão à CTNBio. Acompanhamento do Processo em Brasília DF. Atendimento a solicitação de informações adicionais e esclarecimentos. Registro no MAPA, IBAMA e ANVISA conforme regulamentação aplicável.

Monitoramento Pós-Lançamento Comercial
Elaboração de planos de monitoramento pós-lançamento de produtos biotecnológicos. Execução de programas de monitoramento após lançamento de produtos de biotecnologia. Relatórios anuais e relatórios finais à CTNBio. Comunicação de ocorrências de biossegurança e elaboração de planos de mitigação.

Inspeções e Avaliações
Acompanhamento de inspeções e auditorias por Agências Reguladoras. Assessoria para defesa da Empresa em casos de autuações. Suporte e consultoria na implementação das ações corretivas necessárias. Análise de lotes para avaliação de produtos biológicos utilizando métodos de biologia molecular para liberação de lotes.

Acreditação em Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Monitoramento da produção com validação de protocolos para produção em larga escala envolvendo tecnologias de bioprodução (biorreatores), bioprodução de gás metano, bioprodução de vacinas de anticorpos (humanos e animais) e bioprodução de biomoléculas para agricultura (RNAi). Elaboração dos documentos necessários para Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043. Preparação para inspeções do INMETRO. Assessoria para medidas preventivas e corretivas. PCR em tempo real e análise de PCR. Sequenciamento de DNA (Sanger e NGS).

Acreditações e Certificações
Acreditação e certificação de laboratórios, estufas e áreas experimentais de campo de acordo com as Instruções Normativas aplicáveis, como IN 36/42 (defensivos agrícolas), IN 53 (biofertilizantes), entre outras. Acreditação de estabelecimentos para fabricação, experimentação, armazenagem, importação e exportação de produtos para agricultura, envasados ou a granel.

Garantia de Qualidade e Administração de Produtos
Preparação de Programas de Administração, monitoramento, registro e documentação de atividades de teste sob Administração. Condução de inspeções de experimentos conduzidos sob Administração. Aplicação de LEAN para processos regulatórios. Implementação e condução de Sistemas de Gestão da Qualidade em processos de biotecnologia, no laboratório e no campo. Revisão e melhoria contínua do QMS da empresa.

Sistema de Autorização e Informação sobre Biodiversidade (SISBIO)
Obtenção de autorizações no SISBIO para coleta de pragas agrícolas e manutenção de autorizações, conforme Instrução Normativa nº 169 do IBAMA (20/02/2008) e Instrução Normativa nº 03 do MMA (01/09/2008).

Conselho de Gestão do Patrimônio Genético (CGEN)
Obtenção de autorizações do Conselho de Gestão do Patrimônio Genético (CGEN) para uso da biodiversidade brasileira e manutenção de autorizações, de acordo com a Lei nº 13.123, de 20 de maio de 2015.

Assuntos Institucionais
VInterações com as principais Universidades Brasileiras, como USP, UNESP, UNICAMP, UNB e Institutos de Pesquisa, como Fiocruz, Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia, Instituto Butantã, Embrapa, entre outros. Interações com Universidades e Institutos Internacionais, como Texas A&M, University of Oklahoma, Purdue University, Institute of Molecular and Cellular Biology, University of Porto, entre outros. Acompanhamento de processos em Brasília com Agências Reguladoras como CTNBio, MAPA, IBAMA e ANVISA. Agendamento de reuniões com Ministros, Secretários Executivos, Departamentos, Divisões etc. Acompanhamento e discussões diretas dentro dos poderes Legislativo e Executivo. Acompanhamento e discussões dentro de Associações. Transferências de Tecnologia e Parceria Público-Privada (PPP).

Novas Tecnologias
Desenvolvimento de tecnologias inovadoras utilizando Novas Técnicas de Melhoramento (NBT), para uso na agricultura (controle de pragas, doenças, ervas daninhas e aumento da produtividade), meio ambiente (tratamento de resíduos e biorremediação) e bioenergia.